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🛡️ Todo o Brasil  ·  Desde 2014

Qualificação Térmica
e Mapeamento de
Temperatura

Serviços especializados para indústrias farmacêuticas, hospitais, laboratórios e centros de distribuição em todo o território nacional.

✓ ANVISA
✓ ISO/IEC 17025
✓ RDC 430
✓ RDC 658
✓ Todo o Brasil
🌡️ Qualificação
Térmica de Equipamentos e Ambientes
📍 Mapeamento
Térmico de Câmaras Frias e Galpões
⚗️ Validação
de Processos Térmicos Industriais
📊 Laudos
Técnicos com Rastreabilidade RBC
2014
✓ Desde 2014 ✓ Todo o Brasil ✓ Conformidade ANVISA
CNPJ: 20.680.607/0001-77
+10
anos de mercado
27
estados atendidos
100%
conformidade técnica

Uma década garantindo conformidade pelo Brasil

Em 2014, nascia em Manaus uma empresa com um propósito claro: trazer para a região Norte o que o mercado farmacêutico e industrial mais precisa — segurança, rastreabilidade e conformidade regulatória em temperatura.

A Instrufer Soluções Industriais surgiu da visão de que empresas no Amazonas e em todo o Brasil mereciam um parceiro técnico especializado, que entendesse as exigências da ANVISA, falasse a linguagem das normas ISO e entregasse laudos com a precisão que os produtos e processos críticos exigem.

2014
Fundação da Instrufer em Manaus – AM. Primeiros atendimentos em qualificação de equipamentos laboratoriais e farmacêuticos na região Norte.
2016
Expansão para mapeamento térmico de câmaras frias e galpões logísticos. Início do atendimento a hospitais, hemocentros e indústrias farmacêuticas.
2019
Consolidação como referência em qualificação térmica no Norte do Brasil. Atendimento se expande para outras regiões do país.
2020
Durante a pandemia, a Instrufer foi essencial para garantir a conformidade de câmaras de vacinas e medicamentos em hospitais e laboratórios em todo o Brasil.
2022
Lançamento do portal do cliente para acesso digital a certificados e laudos técnicos, modernizando a entrega de resultados.
2024 →
Uma década de história. Mais de 10 anos garantindo conformidade técnica e regulatória para empresas em todo o território nacional.

Hoje, a Instrufer atende clientes em todo o Brasil com a mesma essência do primeiro dia: rigor técnico, rastreabilidade total e compromisso com a conformidade regulatória que protege produtos, processos e pessoas.

💬 Conheça nossos serviços

Nossos Serviços

Soluções completas em qualificação térmica e mapeamento de temperatura para garantir conformidade regulatória em todo o Brasil.

🌡️

Qualificação Térmica de Equipamentos

Avaliação do comportamento térmico de equipamentos industriais e laboratoriais com sensores calibrados e rastreáveis à RBC.

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🗺️

Mapeamento Térmico de Salas

Estudo da distribuição de temperatura em ambientes climatizados para garantir uniformidade e conformidade com a ANVISA.

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🏭

Mapeamento Térmico de Galpões

Avaliação da uniformidade térmica em centros logísticos e depósitos, considerando todos os fatores ambientais relevantes.

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❄️

Mapeamento de Câmara Fria

Verificação da faixa de temperatura para armazenamento seguro de medicamentos, vacinas, alimentos e insumos farmacêuticos.

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⚗️

Qualificação de Autoclave

Validação dos processos de esterilização por vapor conforme ISO 17665 e RDC 15 da ANVISA para serviços de saúde.

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📊

Validação de Processos Térmicos

Estudos para garantir que processos operem dentro das condições especificadas, com emissão de laudos técnicos detalhados.

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O que é Qualificação Térmica?

A qualificação térmica é um procedimento técnico que verifica se um equipamento ou ambiente controlado mantém as condições de temperatura especificadas para o processo.

O estudo utiliza sensores de temperatura calibrados instalados em pontos estratégicos, avaliando com precisão o comportamento térmico do sistema em condições reais de operação.

  • Uniformidade térmica ao longo do volume útil
  • Estabilidade da temperatura durante a operação
  • Gradientes térmicos entre pontos distintos
  • Tempo de recuperação após abertura ou carga
  • Identificação de pontos críticos (frios e quentes)
📋 Solicitar Qualificação

🔬 Equipamentos Qualificados

  • Autoclaves e esterilizadores
  • Estufas laboratoriais e de esterilização
  • Incubadoras microbiológicas e BOD
  • Câmaras frias e frigoríficas
  • Geladeiras científicas e farmacêuticas
  • Freezers de laboratório e ultra-baixa temperatura
  • Câmaras climáticas e de estabilidade
  • Banhos-maria e termostatos

📋 O Laudo Técnico Inclui

  • Descrição completa da metodologia
  • Dados brutos e gráficos de temperatura
  • Análise estatística dos resultados
  • Identificação de pontos críticos
  • Conclusão sobre conformidade
  • Certificados de calibração dos sensores

Mapeamento de Temperatura

Análise completa da distribuição de temperatura em equipamentos e ambientes para identificação de variações críticas.

O mapeamento térmico analisa a distribuição de temperatura em equipamentos ou ambientes controlados, permitindo identificar com precisão os pontos de variação crítica.

Realizado com sensores calibrados instalados estrategicamente, o estudo coleta dados durante períodos representativos da operação real, gerando relatórios detalhados para fins regulatórios.

  • Zonas quentes e frias do equipamento ou ambiente
  • Variação térmica ao longo do tempo de estudo
  • Estabilidade do sistema de climatização
  • Impacto de fatores externos (radiação, abertura de portas)
  • Conformidade com faixas regulatórias da ANVISA

🏢 Onde Aplicamos

  • Laboratórios de análises clínicas e industriais
  • Hospitais, clínicas e farmácias hospitalares
  • Centros de distribuição farmacêutico
  • Indústrias farmacêuticas e cosméticas
  • Câmaras frias e armazéns climatizados
  • Galpões logísticos e depósitos
  • Áreas limpas e salas de processamento
  • Hemocentros e bancos de sangue

🧊 Câmara Fria

Verificamos se toda a câmara mantém a faixa adequada para armazenamento seguro de medicamentos, vacinas e insumos farmacêuticos, conforme RDC 430/2020.

🏬 Galpão Logístico

Avaliamos a distribuição de temperatura em grandes ambientes, considerando radiação solar, estratificação térmica, abertura de portas e fluxo de ar.

🔬 Sala Climatizada

Mapeamento de salas com controle de temperatura e umidade: áreas de produção farmacêutica, salas limpas e ambientes de análise laboratorial.

⚗️ Câmaras e Estufas

Mapeamento interno de câmaras de estabilidade, câmaras climáticas e incubadoras para identificação de gradientes e zonas críticas.

Equipamentos Atendidos

⚙️
Autoclaves
🔥
Estufas
🧫
Incubadoras
❄️
Câmaras Frias
🧊
Geladeiras Científicas
🥶
Freezers Lab
🌡️
Câmaras Climáticas
💧
Banhos-Maria
🏭
Galpões
🏬
CD Farmacêutico
🧬
Câmaras BOD
🔬
Salas Limpas

Normas e Legislação

Nossos serviços seguem rigorosamente as normas técnicas e regulamentações aplicáveis aos setores farmacêutico, hospitalar e industrial.

📐 Normas Técnicas

ISO/IEC 17025
Requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração.
ABNT NBR 16328
Instrumentação para medição de temperatura e umidade em ambientes controlados.
ISO 17665
Validação de processos de esterilização por vapor saturado sob pressão.
USP ⟨1079⟩
Boas práticas de armazenamento e transporte de medicamentos sensíveis à temperatura.

⚖️ Legislação ANVISA

RDC 430/2020
Boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos.
RDC 658/2022
Boas práticas de fabricação de medicamentos para uso humano.
RDC 15/ANVISA
Regulamenta processos de esterilização em produtos para saúde.
RDC 216/2004
Boas práticas para serviços de alimentação e controle de temperatura.

Segmentos Atendidos

Atendemos em todo o Brasil empresas e instituições que exigem conformidade regulatória e controle rigoroso de temperatura.

💊

Indústria Farmacêutica

🏥

Hospitais e Clínicas

🔬

Laboratórios

🚛

CD e Logística

🍎

Alimentos e Bebidas

💉

Hemocentros

🧪

Laboratórios Clínicos

🏭

Indústria em Geral

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Atendemos em todo o Brasil. Entre em contato e receba um orçamento personalizado para sua empresa.

📱 Falar pelo WhatsApp comercial@instrufer.com.br

Área do Cliente

A Instrufer disponibiliza um portal exclusivo para clientes onde você acessa, a qualquer hora e de qualquer lugar, todos os seus certificados e relatórios de qualificação térmica emitidos pela nossa equipe.

Chega de aguardar e-mails ou procurar documentos físicos. Com o portal, sua empresa tem acesso imediato a todo o histórico técnico, facilitando auditorias, inspeções da ANVISA e processos de certificação.

  • Acesso online a certificados e laudos técnicos
  • Relatórios de qualificação térmica e mapeamento
  • Histórico completo de todos os serviços realizados
  • Download em PDF para auditorias e inspeções
  • Disponível 24h por dia, 7 dias por semana

Ainda não é cliente? Solicite um orçamento e tenha acesso ao portal após a realização dos serviços.

🔐

Portal do Cliente

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Conteúdo Técnico

Artigos sobre qualificação térmica, mapeamento de temperatura e conformidade regulatória para o seu setor.

🌡️
Qualificação Térmica

O que é Qualificação Térmica e quando é obrigatória?

Entenda o conceito, as normas que a exigem e quais equipamentos precisam ser qualificados para estar em conformidade com a ANVISA.

Ler artigo completo →
🗺️
Mapeamento Térmico

Como funciona o Mapeamento Térmico de Câmara Fria?

Passo a passo do mapeamento em câmaras frias: da instalação dos sensores até a emissão do laudo técnico conforme RDC 430.

Ler artigo completo →
⚗️
Autoclave

Qualificação Térmica de Autoclave: tudo que você precisa saber

Guia completo sobre qualificação de autoclaves conforme ISO 17665 e exigências da ANVISA para serviços de saúde em todo o Brasil.

Ler artigo completo →

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📱
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Endereço Rua das Águias, 703 – Crespo
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